熙寧生物(Accurant BioTech)是一家專業的符合國際GLP&GCP質量管理規范的大分子生物分析實驗室,為國內外生物醫藥公司提供臨床和臨床前大分子生物分析的一站式服務,包括抗體制備,樣本采集包及實驗室手冊,符合法規要求的分析方法的開發和驗證,以及樣本分析;包含藥代動力學(PK), 藥效動力學(PD),抗藥抗體(ADA),中和抗體(NAb),生物標志物(Biomarker),及受體占位(RO) 免疫細胞分型,胞內因子,CART PK/PD等基于流式細胞術分析平臺的相關檢測。?????????
公司領導團隊平均有近20年的專業經驗,多位在國際知名藥企和CRO工作多年的海歸博士、大分子生物分析專家、中美多個行業協會的常任理事,曾參與《中國藥典2015版》“生物樣品分析方法驗證指導原則”,及多個國際上行業白皮書的撰寫,支持過200+全球多中心臨床試驗,100+各類大分子產品。為多個國際重磅級藥物提供上市審批數據支持。
公司在寧波(寧波熙寧檢測技術有限公司)、上海(上海精翰生物科技有限公司)、美國新澤西(Accurant Bio)都建有實驗室。和國內外超五十家一線藥企和生物科技公司建立了項目合作,涵蓋腫瘤免疫,自身免疫,降糖等多個熱門治療領域,包含多肽,重組蛋白,融合蛋白,單克隆抗體,雙特異性抗體,納米抗體,ADC和CAR-T等各類生物制劑。