知易生物于2013年在廣州開發區成立,目前已成為中國活體生物藥領跑者,建成了國際水平的新功能菌株篩選與活體生物藥研發平臺,獲批“廣東省活體生物藥工程技術研究中心”與“廣州市創新領軍團隊”。公司研發的SK08是被中國藥監局批準進入臨床的第一個活體生物藥原創品種,目前II期臨床試驗已完成。SK08聯合抗PD-1/L1是中國藥監局首次批準活體生物藥用于腫瘤治療的臨床研究。2022年10月,公司開發的SK10(脆弱擬桿菌滅活型)獲得了美國FDA的IND許可。知易生物已全面打通了LBP藥物FDA\NMPA臨床前開發的技術與注冊路徑。
公司在廣州科學城建成1萬平米的研發中心與中試基地,包括兩個GMP標準的中試車間,支持活體生物藥面向中美注冊的CMC研究及臨床用藥生產,是國內最先進的活體生物藥中試與產業化平臺。公司已完成了A輪5000萬元、B輪3億元的融資,得到行業廣泛關注和認可。