明捷醫藥(藥明康德控股子公司)是一家提供一站式的藥物質量研究及生產放行解決方案的第三方技術服務公司。在上海國際醫學園區、南京江北新區分別設有獨立的質量控制實驗室,面積共8500多平方米。我們基于主流法規市場要求,搭建開放的精益質量管理體系,建立了支持新藥開發、藥品注冊申報及生產放行的一體化藥物質量實驗室,并獲得國家CNAS實驗室認可,為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務;生物藥業務包含生物藥結構表征、對照品標化、生物藥工藝殘留物研究、工藝中HCP殘留研究、蛋白從頭測序服務;包材相容性研究服務、藥物雜質分離鑒定服務、容器密封性CCIT研究服務、輔料發行服務、處方前研究、微生物測試及驗證服務、元素雜質研究等多項技術服務。