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嘉賓信息
侯杰
侯杰
所屬職位: I期臨床試驗中心主任
所屬公司:

北大醫療魯中醫院

1989年開始在北京醫科大學臨床藥理研究所從事新藥臨床試驗。 1989年至2001年間先后擔任北京醫科大學臨床藥理研究所I期和II期臨床試驗病房主任。

2002年作為博士后赴美從事心血管臨床藥理研究,完成多項藥物心臟毒性臨床評價。

2008年被聘為泰達國際心血管病醫院I期臨床試驗中心主任和方恩醫藥科技發展有限公司早期臨床試驗總監;? 2014年任易啟醫藥科技有限公司首席醫學管。至今已經完成一百多項I期新藥臨床試驗,其中數十項創新藥物的首次人體試驗,包括抗腫瘤藥物阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭注射液(19K)等,治療糖尿病藥物聚乙二醇洛塞那肽注射液 (PEG-168)、瑞格列汀(SP2086) 、GLP-1類似物、GKA等;生物等效試驗伊馬替尼、普拉克索、塞來昔布、來那度胺、環孢素、達比加群及阿達木單抗等;于2013年完成首個國內符合國際標準的TQT臨床試驗(嗎啉硝唑)及多個IQT(或CQT)研究。

2009年后曾參與CFDA多個指導原則的起草,包括“藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則”、“藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理規定”, ?2011年12月頒布。?


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